Консультации по вопросам регулирования и сторонние аудиты

Служба консультаций по вопросам регулирования для медицинской и фармацевтической промышленности.

Команда по делам регулирования - это нишевая научная и нормативная консалтинговая группа.

Мы можем сделать следующие консультационные услуги:

1. Технические документы электронного общего технического документа (ECTD) в соответствии с руководящими принципами ICH;

2. Высокопознанные европейские консалтинговые услуги по вопросам регулирования для CMC, качества, неклинической, токсикологии, клинической и лекарственной продукции.

3. Поддержка, чтобы помочь вам добиться успеха во всех нормативных аспектах лекарственных средств в Соединенных Штатах от разработки, регистрации до коммерциализации.

4. Также консультационные услуги в других странах, таких как Африка, Южная Америка и Азия.

5. Специализированная профессиональная команда на сторонних аудитах, и у нас есть стабильные аудиторы, которые могут провести англоязычный аудит.